Tá Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus soláthraithe na príomhchúiseanna le púdar pantothenate d-cailciam (vitimín b5) sa tSín. Le taithí flúirseach, táimid tiomanta do tháirgí nádúrtha ardchaighdeáin a sholáthar le praghas iomaíoch. Ná bíodh drogall ort mórchóir mórdhíola púdar pantothenate d-cailciam íon (vitimín b5) atá ar díol anseo ónár mhonarcha.
Cad a Athraíonn Nuair a Dhíoltar an Salann Céanna lena Ionghabháil
Ní athraíonn an tsubstaint nuair a aistríonn púdar pantothenáit d-cailciam ó mhionteagasc cosmaidí go mionteagasc forlíonta. Athraíonn an grád, an pacáiste miotail throma, an tacar doiciméad agus an uimhríocht taobh thiar den lipéad, agus is iad na ceithre mhír sin a bhfuil ceannaitheoir forlíonta á cheannach i ndáiríre.
Fiafraíonn ceannaitheoir cosmaideacha cé acu a thuaslagann an t-ábhar agus cén pH a thugann sé. Fiafraíonn ceannaitheoir forlíonta cén rialachán a scaoiltear an bhaisc ina choinne, cé na teorainneacha miotail throma atá i bhfeidhm, agus cé mhéad milleagram púdar a sheachadann an figiúr milleagram atá clóite ar an bpainéal. Freagraíonn an tsonraíocht an chéad sraith ceisteanna don dá mhargadh; ní chinneann ach an dara sraith an féidir baisc a úsáid i dtáirge a shlogtar.
An Slabhra Rialála sna Stáit Aontaithe
Sna Stáit Aontaithe, suíonn púdar pantothenate d-cailciam taobh istigh de slabhra a thosaíonn le rialachán, a théann trí chaighdeán tagartha, agus a chríochnaíonn ar leibhéal úsáide lipéadaithe. Is doiciméad é gach nasc ar féidir le ceannaitheoir a iarraidh de réir ainm.
| Soláthar i 21 CFR 184.1212 | Cad a deir sé | Cad a chuireann srian air ag ceannach |
|---|---|---|
| Féiniúlacht | An salann cailciam d’aigéad pantaitéineach, scríofa (C9H16NO5)2Ca, agus CAS 137-08-6 luaite don isiméir D | An uimhir CAS ar an ordú ceannaigh |
| Gníomhaíocht isiméir | Níl gníomhaíocht vitimín ag an isiméir D ach amháin d'aigéad pantaitéineach, agus úsáidtear an t-isiméir D agus an meascán cinemic DL i mbia | Cibé an féidir le grád cineamatach an t-éileamh céanna a iompar |
| Sonraíocht | Comhlíonann an tsubstaint an Cód Ceimiceán Bia, 3ú eagrán, 1981, leathanach 56 | Cén caighdeán a ndéantar tagairt dó le haghaidh úsáide bia sna SA |
| Úsáid leibhéal | Úsáidtear é i mbia gan teorainn seachas an dea-chleachtas déantúsaíochta reatha | Nach rialaíonn aon uasteorainn uimhriúil an comhábhar |
| Úsáid catagóir | Úsáidtear mar fhorlíonadh cothaitheach faoi 21 CFR 170.3(o)(20) | An cuspóir feidhme ceadaithe |
| Foirmle naíonán | Féadfar é a úsáid mar bhainne foirmle do naíonáin faoi alt 412(g) nó rialacháin faoi 412(a)(2) den Acht | Leanann an fhoirmle naíonáin sin cosán ar leith |
Is fiú dhá cheann de na sraitheanna sin a léamh faoi dhó. Sonraítear sa rialachán nach n-iompraíonn ach an D isiméir gníomhaíocht vitimíní agus é ag ceadú an fhoirm D agus an meascán cineamatach i mbia, agus mar sin is ceist lipéadaithe í ceist an isiméir seachas ceist dhlíthiúlachta. Tá an tagairt don Codex Ceimiceán Bia, ní don USP, sainiúil freisin: is é monagraf FCC caighdeán bia na SA a luaitear sa rialachán.
An Dréimire Grád
Ní íonachtaí éagsúla den ghealltanas céanna iad na gráid de phúdar pantothenáit d-cailciam. Is pacáistí difriúla comhréireachta, tástála agus páipéarachais iad, agus rianaíonn an difríocht praghais an pacáiste seachas an figiúr measúnaithe amháin.
| Grád | Cad a chuirtear ar bharr an mheasúnaithe | Cad a fhreastalaíonn sé de ghnáth |
|---|---|---|
| Grád bia | Comhréireacht CCFG, pacáiste miotal trom, ráitis ailléirgin agus tionscnaimh | Neartú bia, meascáin forlíonta |
| Grád cógaisíochta | Ph. Eur. nó comhréireacht USP, substaintí gaolmhara agus sonraí tuaslagóirí iarmharacha, inrianaitheacht taifead baisc iomlán | Táibléad, capsúil, foirmlithe cógaisíochta |
| Grád beathaithe | Figiúirí measúnaithe agus cailciam agus nítrigine, doiciméadú faoi stiúir costais | Premix agus beatha cumaisc |
Ní hí an uasteorainn mheasúnachta an difríocht aonair is mó idir grád bia agus grád cógaisíochta ach doiciméadú eisíontais. Ní chiallaíonn teorainn substaintí gaolmhara de 1.2% san iomlán faoi Ph. Eur. 0470 rud ar bith do cheannaitheoir nach féidir leis an crómatagram a fheiceáil, agus is é an grád cógaisíochta an áit a soláthraítear an crómatagram sin mar ghnáthchúrsa.
Arithmetic Éilimh Lipéid: Ó Aigéad Pantothenic go Meáchan Ionchur
Dearbhaíonn lipéad aigéad pantothenic; tá púdar pantothenate d-cailciam sa druma. Is é an comhshó idir an dá cheann an chéim nuair is minic a chailleann foirmle forlíonta cúpla faoin gcéad dá luach dearbhaithe, agus is uimhríochtúil seachas breithiúnas é.
| Sprioc ar an bpainéal, mar aigéad pantothenic | Coibhéis salainn ag íonacht 100%. | Ionchur ag 93.1% mar a soláthraíodh | Ionchur le overage 10%. |
|---|---|---|---|
| 5 mg | 5.43 mg | 5.84 mg | 6.42 mg |
| 10 mg | 10.87 mg | 11.67 mg | 12.84 mg |
| 25 mg | 27.17 mg | 29.18 mg | 32.10 mg |
| 100 mg | 108.68 mg | 116.73 mg | 128.41 mg |
Úsáideann an chéad cholún go dtí an dara céim colún le haghaidh púdar pantothenate d-cailciam an cóimheas idir aigéad pantothenic ag 219.24 go leath-salann ag 238.27, rud a thugann 0.920 g d'aigéad pantothenic in aghaidh gach graim de phúdar pantothenate d-cailciam. Baineann an tríú colún tiúchan 93.1% arna sholáthar, agus is é sin an méid a éiríonn 98.0% ar bhonn triomaithe ag an gcaillteanas 5.0% ar uasteorainn thriomú monagraif an USP agus CCFG. Is cinneadh tráchtála é an ceathrú colún, ní cinneadh rialála.
Overage agus Iompar Premix
Maidir le púdar pantothenate d-cailciam, is é overage an difríocht idir an lipéad agus an bád meáite, agus braitheann a mhéid ar cé chomh fada agus a shuíonn an t-ábhar i réamh-mheascán sula ndéantar an dáileog críochnaithe. Is iad an dá athróg is mó a bhogann é ná bailiú taise agus deighilt.
| Céim | Cad a tharlaíonn don ábhar | Cad a rialaíonn an foirmle |
|---|---|---|
| Meáchain | Pioc suas taise beag san aer tais; tá an púdar hygroscópach | Taise seomra, am ar an mbinse, resealing |
| chumasc premix | Dáileadh aonfhoirmeach i gcaolaitheoir ag leibhéil chuimsithe ísle | Rogha caolaithe, am chumasc, meaitseáil méid na gcáithníní |
| Premix a stóráil | Aistriú taise idir comhpháirteanna | Bacainn pacáistithe, desiccant, méid coimeádáin |
| Táibléad nó iamh | Caillteanais ar dhromchlaí trealaimh ag dáileog íseal | Íosmhéid bhaisc, sruthlaithe agus céimeanna aisghabhála |
| Seilfré na n-earraí críochnaithe | Sruth measúnachta thar an tréimhse dhearbhaithe | Overage, pacáistiú, coinníollacha stórála |
Baineann an réasúnaíocht le ró-chostas ar phúdar pantothenáit d-cailciam sa taifead baisc, ní sa mhargaíocht: is cinneadh foirmithe é ró-aois atá mór go leor chun sruth dhá bhliain a chlúdach nach mór a chosaint i gcoinne na sonraí cobhsaíochta don mhaitrís shonrach sin. Cóipeáil céatadán ó tháirge eile an ghnáthchúis go dteipeann ar an gcéad rith cobhsaíochta.
An Doiciméad atá Socraithe Taobh thiar de Bhaisc
Maidir le púdar pantothenáit d-cailciam a dhíoltar i bhforlíonadh nó i gclár bia, tá an deimhniú anailíse ina dhoiciméad amháin i measc go leor, agus d’fhág soláthróir nach seolann ach an deimhniú an ceannaitheoir chun an chuid eile a iarraidh ríomhphost amháin ag an am.
| Doiciméad | Ceist freagraíonn sé | Eisithe ag |
|---|---|---|
| Deimhniú anailíse | An gcomhlíonann an bhaisc seo an tsonraíocht chomhaontaithe | Monaróir |
| Bileog sonraíochta | Cad iad na teorainneacha agus na modhanna | Monaróir |
| Bileog sonraí sábháilteachta | An chaoi a láimhseáiltear agus a rangaítear an t-ábhar le haghaidh iompair | Monaróir |
| Ráiteas ailléirgin | Cibé an bhfuil aon ailléirgin ar liosta an mhargaidh chinn scríbe i láthair | Monaróir |
| Bunús agus ráiteas aiste bia | Cibé an bhfuil an t-ábhar díorthaithe ó ainmhithe, agus cibé an bhfuil sé neamh-GMO | Monaróir |
| Ráiteas tuaslagóir iarmharach | Cibé an gcomhlíonann neamhíonachtaí so-ghalaithe orgánacha an pharmacopoeia tagartha | Monaróir |
Bíonn dhá cheann acu seo in easnamh go rialta agus is ábhar imní iad an dá cheann. Is doiciméad margadh-shonrach é an ráiteas ailléirgin agus ní féidir é a thuiscint ó shonraíocht, agus is é an ráiteas tuaslagóir iarmharach an difríocht idir grád cógaisíochta agus grád bia den salann céanna.
Rudaí a Chaithfidh an Teastas a Thaispeáint Sula Scaoiltear Eisithe
Is féidir le deimhniú le haghaidh púdar pantothenate d-cailciam measúnú a thuairisciú taobh istigh den fhuinneog agus cur síos a dhéanamh fós ar ábhar a dteipfidh air ag an gcéad chéim eile, toisc gurb é an measúnú an t-idirdhealú is lú ar na huimhreacha ar an leathanach. Tugann ceithre fhigiúr le chéile cinneadh maidir le scaoileadh inúsáidte.
| Mír ar an deimhniú | Fuinneog | Cad a léiríonn teip |
|---|---|---|
| Measúnacht ar pantothenate d-cailciam, bunús triomaithe | 98.0–102.0% (USP); 98.0–101.0% (Ph. Eur.) | Thíos an fhuinneog: caolú nó undercharge |
| Cailciam, bunús triomaithe | 8.2–8.6% (USP, FCC) | Lasmuigh den fhuinneog: frith-ian mícheart nó filler |
| Nítrigin, bunús triomaithe | 5.7–6.0% (USP) | Lasmuigh den fhuinneog: caolú saor ó nítrigin |
| Caillteanas ar thriomú | Gan níos mó ná 3.0% (Ph. Eur.); 5.0% (USP, FCC) | Os cionn 3.0%: ní Ph. Eur. bhaisc |
| Rothlú sonrach | +25.0 go +27.5 (USP, FCC); +25.5 go +27.5 (Ph. Eur.) | Léamh íseal: ábhar cineamatach nó páirt-rásaíochta |
| Clóirídí | Gan níos mó ná 200 ppm (Ph. Eur.) | Os cionn na teorann: tabhairt anonn próisis |
Is é an péire cailciam agus nítrigine an seiceáil céannachta nach féidir leis an measúnú ar phúdar pantothenate d-cailciam a dhéanamh. Is é cailciam teoiriciúil do C18H32CaN2O10 ag 476.54 ná 8.41% agus nítrigin teoiriciúil 5.88%, agus lúibíníonn an dá fhuinneog pharmacopoeial na figiúirí sin. Is féidir le hábhar caolaithe le hiompróir saor ó nítrigin a dhéanamh chun rith measúnachta a rith in aghaidh caighdeán treisithe, ach ní féidir leis cailciam agus nítrigin a thabhairt ar ais laistigh dá bhfuinneoga ag an am céanna.
Sonraíocht
| Mír | Teorainn | Modh |
|---|---|---|
| Dealramh | Púdar criostalach bán go beagnach bán | Amharc |
| Aitheantas | Comhlíonann speictream infridhearg; imoibriú cailciam dearfach | Infridhearg; tástáil cailciam pharmacopoeial |
| Measúnacht | 98.0–102.0% bonn triomaithe (USP) nó 98.0–101.0% (Ph. Eur.) | toirtmheascadh aigéid sárchlórach |
| Rothlú sonrach | +25.0 céim go +27.5 céim (USP, FCC) nó +25.5 céim go +27.5 céim (Ph. Eur.) | Polaiméadracht |
| Caillteanas ar thriomú | Gan níos mó ná 5.0% (USP, FCC) nó 3.0% (Ph. Eur.) | 1.000 g ag 105 céim |
| Cailciam | 8.2–8.6%, bunús triomaithe | toirtmheascadh coimpléascach |
| Nítrigin | 5.7–6.0%, bunús triomaithe | Kjeldahl |
| pH | 6.8 go 8.0 | Réiteach 5% w/v |
| Clóirídí | Gan níos mó ná 200 ppm | Ph. Eur. tástáil teorann |
| Iomlán substaintí gaolmhara | Gan níos mó ná 1.2% | Ph. Eur. crómatagrafaíocht leachta |
| Luaidhe | De réir na sonraíochta comhaontaithe | ICP-MS nó a chomhionann |
| Comhaireamh pláta iomlán | De réir na sonraíochta comhaontaithe | Modh Pharmacopoeial |
Ceisteanna Coitianta (FAQ)
C: An bhfuil púdar pantothenate d-cailciam mar an gcéanna le púdar vitimín B5?
A: I dtrádáil na gcomhábhar tagraíonn an dá ainm don tsubstaint chéanna, CAS 137-08-6, salann cailciam aigéad D-pantaitéineach. Is é Vitimín B5 an uimhir vitimín; Is é púdar pantothenate d-cailciam an comhábhar mar a sholáthraítear é. Is substaint dhifriúil é aigéad pantothenic saor in aisce ag CAS 79-83-4 agus is annamh a sholáthraítear é mar phúdar tirim.
C: An féidir grád racemic a úsáid i mbia?
A: Sea, sna Stáit Aontaithe . 21 deir CFR 184.1212 go n-úsáidtear an t-isiméir D agus an meascán racemic DL de pantothenate cailciam i mbia, agus ag tabhairt faoi deara nach bhfuil gníomhaíocht vitimín ag isiméir D d'aigéad pantothenic ach amháin. Luíonn an lipéadú agus an ríomh gníomhaíochta fós ar an ábhar D.
C: Cén caighdeán a dhéanann tagairt úsáide bia SAM?
A: Déanann an rialachán tagairt don Chód Ceimiceán Bia, 3ú eagrán, 1981, leathanach 56, seachas don USP. Maidir le húsáid bia nó forlíonta SAM, is é monagraf FCC an caighdeán atá ainmnithe sa rialachán, agus is é 97.0 go 103.0% an fhuinneog measúnaithe FCC tar éis a thriomú.
C: Cé mhéad púdar a sheachadann 10 mg d'aigéad pantothenic?
A: Timpeall 10.87 mg de phúdar pantothenate d-cailciam íon, toisc go gcomhfhreagraíonn gram amháin den salann do 0.920 g d'aigéad pantothenic. Ag 93.1% mar a soláthraíodh ardaíonn an t-ionchur go 11.67 mg. Cuirtear foraois ar bith sa bhreis ar an bhfigiúr sin seachas é a athsholáthar.
C: Cén fáth a bhfuil caillteanas ar ábhar a thriomú níos mó ná an figiúr measúnachta?
A: Toisc go bhfuil an measúnú in iúl ar an tsubstaint triomaithe. Ag caillteanas 5.0% ar thriomú, ciallaíonn measúnacht 98.0% 93.1% den phúdar mar a sholáthraítear é. Is é an cion uisce freisin an mhír a scarann Ph. Eur. bhaisc, caipínithe ag 3.0%, ó bhaisc nach gcomhlíonann ach USP nó FCC.
C: An bhfuil an grád seo oiriúnach don bhainne foirmle do naíonáin?
A: Ceadaíonn 21 CFR 184.1212 pantothenate cailciam i mbainne foirmle do naíonáin faoi alt 412 (g) den Acht Cónaidhme Bia, Drugaí agus Cosmaidí, nó faoi rialacháin arna n-eisiúint faoi alt 412(a)(2). Comhaontaítear an grád agus na doiciméid don úsáid sin ar leithligh ó ghrád bia ginearálta.
C: Cad iad na doiciméid ba chóir a theacht leis an gcéad loingsiú?
A: Maidir le púdar pantothenate d-cailciam, is é an deimhniú anailíse, an bhileog sonraíochta agus an bhileog sonraí sábháilteachta an t-íosmhéid, móide an ráiteas ailléirgin agus an ráiteas tionscnaimh. Maidir le grád cógaisíochta, cuir na sonraí substaintí gaolmhara agus an ráiteas tuaslagóir iarmharach leis. Iarr ar an sraith iomlán roimh an chéad ordú, ní tar éis.
C: An féidir leis an mbaisc chéanna freastal ar chustaiméir cosmaideacha agus forlíonta?
A: Ach amháin má scríobhadh an tsonraíocht chun an dá cheann a chlúdach. Tá an tsubstaint agus an uimhir CAS comhionann, ach tá difríocht idir an pacáiste miotal trom, an tacar doiciméad agus an grád atá luaite ar an deimhniú. Níor scaoileadh baisc a scaoileadh i gcoinne sonraíochta cosmaidí i gcoinne ceann bia.
Cén Fáth Roghnaigh Linn?
Do Chomhpháirtí Déantúsaíochta & Foinsiú Gairmiúil
Tá níos mó ná soláthraí againn - is comhpháirtí slabhra soláthair cuimsitheach muid atá tiomanta do chomhábhair ardchaighdeáin, foirmlithe saincheaptha, agus táirgí críochnaithe ar fud na dtionscal iolrach.
Saineolas Gairmiúil
Le blianta de thaithí ar shleachta plandaí, breiseáin bia, amhábhair chosmaideacha, agus comhábhair chothaitheacha, tugann ár bhfoireann eolas teicniúil domhain agus léargas margaidh do gach comhpháirtíocht.
01
Raon Táirgí Éagsúla
Cuirimid réimse leathan táirgí ar fáil, lena n-áirítear breiseáin bia, eastóscáin plandaí, púdair torthaí agus glasraí, gníomhaithe cosmaidí, agus comhábhair fheidhmiúla bia.
02
Siopa Ilfhreastail
Amhábhair:Comhábhair ard-íonachta le haghaidh bia, dí, forlíonadh agus feidhmchláir chosmaideacha.
Táirgí Críochnaithe:Déantúsaíocht intí capsúil, glóthacha bog, gummies, braon leachtacha, agus púdair chumasc.
03
Seirbhísí OEM/ODM/OBM
Dearadh Lipéad & Pacáistiú:Brandáil shaincheaptha atá oiriúnaithe do do spriocmhargadh.
Foirmliú & T&F:Tacaíocht shaineolach chun cumaisc shaincheaptha, foirmlí dílseánaigh, agus táirgí nuálacha a fhorbairt.
Lóistíocht Dhomhanda:Loingseoireacht iontaofa, doiciméadú, agus tacaíocht imréiteach custaim.
04
Dearbhú Cáilíochta
Cloí go docht le caighdeáin GMP agus trédhearcacht rialála iomlán. Fanaimid faoi láthair maidir le ceanglais dhomhanda, lena n-áirítear FDA GRAS, EFSA, agus rialacháin réigiúnacha eile, chun a chinntiú go gcomhlíonann do tháirgí na caighdeáin sábháilteachta agus chomhlíonta is airde.
05
Acht anois
Réidh chun foirmiú do tháirge a ardú le caighdeán ardPantothenate Cailciam D?
- Iarr Sampla Saor in Aisce - Bailíochtaigh cáilíocht sula ndéanann tú gealltanas.
- Iarr Athfhriotail - Faigh praghsáil iomaíoch in oiriúint do do riachtanais toirte.
- Doiciméadúchán Iarratas - Faigh COA, MSDS, TDS, agus ráitis chomhlíonta láithreach.
Comhpháirtí linn le haghaidh comhsheasmhachta, comhlíonta agus cáilíochta is féidir leat brath ar bhaisc tar éis baisce.
Téigh i dteagmháil linn agella.zhang@huilinbio-tech.com.
Tagairtí
Clibeanna Te: d-cailciam pantothenate púdar (vitimín b5), an tSín, soláthróirí, monaróirí, monarcha, mórdhíola, a cheannach, praghas, mórchóir, íon, nádúrtha, ardchaighdeán, i stoc, ar díol
