Tá Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. ar cheann de na monaróirí agus soláthraithe na príomhchúiseanna le púdar aigéad cholic sa tSín. Le taithí flúirseach, táimid tiomanta do tháirgí nádúrtha ardchaighdeáin a sholáthar le praghas iomaíoch. Ná bíodh drogall ort mórchóir mórdhíola púdar aigéad cholic íon atá ar díol anseo ónár mhonarcha.
Réamhrá
Aigéad cholicis aigéad bile príomhúil é sintéisithe go nádúrtha san ae ó cholesterol. Is aigéad bile tríhidrocsa é ina bhfuil grúpaí hiodrocsaile ag na suíomhanna 3 , 7 , agus 12 , a bhfuil ról ríthábhachtach acu in eibleachtú agus ionsú saillte cothaitheacha agus vitimíní intuaslagtha trí mhicelles a fhoirmiú sa stéig.
Mar API, tá aigéad cholic in iúl chun cóireáil a dhéanamh ar neamhoird sintéise aigéid bhile de bharr lochtanna einsímí aonair (SEDanna) agus mar chóireáil aidiachtach ar neamhoird peroxisomal (PDs), lena n-áirítear neamhoird speictrim Zellweger in othair a bhfuil galair ae, steatorrhea nó deacrachtaí ionsú vitimín intuaslagtha orthu.
I bhforbairt chógaisíochta, feidhmíonn aigéad choileach mar excipient freisin, ag cur le tuaslagthacht agus cobhsaíocht na ndrugaí intuaslagtha in uisce go dona, peptides, agus próitéiní agus éascaíonn siad a dtréscaoilteacht trasna seicní bitheolaíocha. Úsáidtear é freisin mar ghlantach ianach nach-dínádúrú le haghaidh eastóscadh próitéin membrane i dtaighde bithcheimiceach.
Teastas Anailíse (COA)
| Paraiméadar | Sonraíocht | Toradh tipiciúla |
|---|---|---|
| Dealramh | Púdar criostalach bán go-bán | Comhlíonann |
| Measúnacht (GC) | Níos mó ná nó cothrom le 98.0% | 98.5% |
| Aitheantas | Cloí leis an gcaighdeán tagartha | Comhlíonann |
| Rothlú Optúil Sonrach | +33.0 céim go +38.0 céim (c=2, EtOH) | +35.5 céim |
| Leáphointe | 198–202 céim (Nollaig) | 200 céim |
| Caillteanas ar Thriomú | Níos lú ná nó cothrom le 1.0% | 0.4% |
| Iarmhar ar Adhaint | Níos lú ná nó cothrom le 0.2% | 0.1% |
| Miotail Trom | Níos lú ná nó cothrom le 20 ppm | Comhlíonann |
| Íonacht (Toirtmheascadh Neodraithe) | Níos mó ná nó cothrom le 98.0% | 98.6% |
| Substaintí Gaolmhara | Neamhíonachtaí iomlán Níos lú ná nó cothrom le 2.0% | 0.85% |
| Méid na gCáithníní | De réir sonraíochtaí an chustaiméara | D90 Níos lú ná nó cothrom le 180 µm |
| Teorainneacha Miocróbacha | Comhlíonann ceanglais Pharmacopoeia | Comhlíonann |
Nóta: Tá baisc{0}}COA ar leith ar fáil ach é a iarraidh.
Sreabhadh Próisis
Faightear aigéad cholic go príomha trí eastóscadh ó bhile buaibheach nó muiceola, agus íonú ina dhiaidh sin:
- Foinsiú– Bailítear bile úr ó eallach nó ó mhuca sláintiúla ó fhoinsí cáilithe
- Hidrealú Alcaileach– Cuirtear bile faoi réir hidrealú alcaileach chun aigéid bileacha chomhchuingeacha a scaoileadh
- Eastóscadh– Baintear aigéad cholic agus aigéid bhile eile le tuaslagóirí orgánacha
- Íonú– Déanann ilchéimeanna criostalaithe agus íonú crómatagrafach a leithlisiú-aigéad coilic ardíonachta ó chomhpháirteanna eile aigéid bhile
- Triomú– Triomú folúis chun freastal ar chaillteanas-ar-sonraíochtaí an triomú (Níos lú ná nó cothrom le 1.0%)
- Micreanúchán (roghnach)– Laghdú ar mhéid na gcáithníní saincheaptha chun ceanglais shonracha foirmithe a chomhlíonadh
- QC & Pacáistiú– Tástáil deiridh de réir sonraíochtaí USP/EP, agus pacáistiú ina dhiaidh sin faoi choinníollacha rialaithe
Buntáistí Aigéad Cholic
- Aigéad bile bunscoile a tharlaíonn go nádúrtha– Is aigéad bileach fiseolaíoch é aigéad cholic a shintéisítear go nádúrtha san ae ó cholaistéaról, rud a fhágann gur comhdhúil atá comhoiriúnach go bitheolaíoch é
- API-faofa ag FDA– Fuair capsúil CHOLBAM® (aigéad cholic) faomhadh US FDA in 2015 chun cóireáil a dhéanamh ar neamhoird sintéise aigéid bhile agus neamhoird peroxisomal
- Ról dé mar API agus excipient– Feidhmeanna mar chomhábhar gníomhach cógaisíochta agus mar shaorán cógaisíochta a fheabhsaíonn tuaslagthacht agus cobhsaíocht drugaí, peiptídí agus próitéiní nach bhfuil intuaslagtha in uisce go dona
- Próifíl sábháilteachta bunaithe go maith– Rinneadh staidéar ar fhorlíonadh aigéad cholic in othair a bhfuil lochtanna sintéise aigéid bhile orthu, le torthaí cliniciúla agus bithcheimiceacha doiciméadaithe
- Feidhmchláir thaighde ildánach– Feidhmíonn sé mar imoibrí bithcheimiceach chun staidéar a dhéanamh ar mheitibileacht lipid, ar bhealaí aigéid bhile, ar fhoirmiú micelle, agus mar ghlantach ianach nach-dínádúrú le haghaidh eastóscadh próitéin membrane
- Cáilíocht grád cógaisíochta– Comhlíonann sé caighdeáin USP/EP nuair is infheidhme, le baisc-go-chomhsheasmhacht agus inrianaitheacht iomlán
- Doiciméadúchán cuimsitheach– Doiciméadúchán rialála iomlán, lena n-áirítear COA agus inrianaitheacht baisceanna ar fáil
Cén úsáid a bhaintear as Aigéad Cholic?
1. Iarratais Cógaisíochta (API):
- Neamhoird Sintéise Aigéad Bile– Cóireáil neamhoird sintéise aigéid bhile de bharr lochtanna aon einsímí (SEDanna)
- Neamhoird Peroxisomal– Cóireáil aidiachtach ar neamhoird pheiriceasómacha lena n-áirítear neamhoird speictrim Zellweger in othair a bhfuil léirithe galar ae orthu, steatorrhea, nó aimhréití ionsúite vitimíní intuaslagtha saille.
- Foirmeacha Dosage Béil– Le chéile i capsúil crua (50 mg agus 250 mg) le haghaidh riarachán béil
2. Iarratais Cógaisíochta (Excipient):
- Feabhsaitheoir Tuaslagthachta– Feabhsaítear tuaslagthacht agus cobhsaíocht drugaí nach bhfuil intuaslagtha in uisce
- Feabhsaitheoir Permeation– Éascaíonn sé tréscaoilteacht drugaí trasna na seicní bitheolaíocha
- Córais Seachadta Drugaí– Úsáidtear é chun córais seachadta agus foirmlithe drugaí atá bunaithe ar aigéad bile a fhorbairt
3. Iarratais Taighde:
- Taighde Bithcheimiceach– Staidéar a dhéanamh ar mheitibileacht lipid, cosáin aigéid bhile, agus foirmiú micelle
- Eastóscadh Próitéin membrane– Glantach ianach nach-dínádúrú le haghaidh eastóscadh próitéin membrane
- Réamhtheachtaí Sintéiseach– Réamhtheachtaí chun díorthaigh aigéid bhile agus iarrthóirí núíosacha drugaí a shintéisiú
4. Iarratais Eile:
- Comhábhar Cosmaideacha– Úsáidtear é i gcúram pearsanta agus i bhfoirmíochtaí cosmaideacha
Nóta: Ní mór do gach iarratas cloí le ceanglais rialála áitiúla.
Ceisteanna Coitianta (FAQ)
C: Cad é leibhéal íonachta do Púdar Aigéad Cholic?
A: Is gnách go n-éiríonn lenár bPúdar Aigéad Cholic Níos mó ná nó cothrom le 98.0% íonachta ag GC, le gráid chógaisíochta Níos mó ná nó cothrom le 99% ar fáil ar iarratas.
C: Cad iad na caighdeáin pharmacopoeia a chomhlíonann do tháirge?
A: Comhlíonann ár dtáirge caighdeáin USP agus EP nuair is infheidhme. Cé nach bhfuil aon mhonagraf ar shubstaint ar leith d’aigéad cholic ar fáil sa Pharmacopoeia Eorpach, leanaimid an treoir a thugtar i monagraf ginearálta PE maidir le substaintí le haghaidh úsáide cógaisíochta.
C: An bhfuil aigéad cholic intuaslagtha in uisce?
A: Is annamh a bhíonn aigéad cholic intuaslagtha in uisce ach intuaslagtha in eatánól, meatánól, agus tuaslagóirí orgánacha eile.
C: Cad é an riocht stórála molta?
A: Stóráil in áit fhionnuar, dorcha ag teocht an tseomra (molta<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
C: Cad iad na roghanna pacáistithe a thairgeann tú?
A: Cuirimid málaí scragall 1 kg ar fáil le haghaidh samplaí, málaí 5-10 kg le haghaidh cainníochtaí idirmheánacha, agus drumaí snáithíní 25 kg le haghaidh lastas mórchóir. Tá pacáistiú saincheaptha agus lipéadú príobháideach ar fáil ach iad a iarraidh.
C: An féidir Púdar Aigéad Cholic a onnmhairiú go domhanda?
A: Sea, onnmhairímid go dtí an chuid is mó de na réigiúin ar fud an domhain le doiciméadú onnmhairithe iomlán agus tacaíocht rialála.
C: Cad é an difríocht idir aigéad cholic agus aigéid bhile eile?
A: Is aigéad bile trihidroxy (3 ,7 ,12 ) é aigéad cholic le trí ghrúpa hiodrocsaile, rud a fhágann go bhfuil sé níos hidreafilí ná aigéid bhile dé-hiodrocsa mar aigéad chenodeocsaicileach (3 ,7 ) agus aigéad deocsaicileach (3 ,12 ). Is é an t-aigéad bile is flúirseach i bile daonna.
C: An bhfuil aigéad cholic oiriúnach mar eisiaimh i bhfoirmíochtaí drugaí?
A: Is féidir, is féidir le haigéad colic tuaslagthacht agus cobhsaíocht na ndrugaí, na peiptídí agus na bpróitéiní intuaslagtha in uisce lag a fheabhsú, agus a dtréscaoilteacht trasna na seicní bitheolaíocha a éascú.
C: Cad é an uimhir CAS le haghaidh Aigéad Cholic?
A: Is é an uimhir CAS 81-25-4.
Cén Fáth Roghnaigh Linn
Do Chomhpháirtí Déantúsaíochta & Foinsiú Gairmiúil
Is soláthraí níos mó ná - is comhpháirtí slabhra soláthair cuimsitheach sinn atá tiomanta do chomhábhair ardchaighdeáin, foirmlithe saincheaptha agus táirgí críochnaithe ar fud na dtionscal iolrach.
- Ard{0}}Grád Cógaisíochta Íonachta– Púdar Aigéad Cholic le íonacht tipiciúil Níos mó ná nó cothrom le 98.0%, le 99%+ gráid ar fáil
- Il-Iontráil Feidhmchlár- Oiriúnach do API, excipient cógaisíochta, agus iarratais taighde
- Rialú Cáilíochta docht– Tástáil iomlán lena n-áirítear measúnacht GC, rothlú optúil, leáphointe, agus próifíliú eisíontais
- Doiciméadúchán Comhlánaigh– COA le gach baisc, MSDS, agus tacaíocht rialála
- Roghanna Soláthair Solúbtha– Orduithe aonair agus pacáistiú saincheaptha ar fáil
- Taithí Easpórtála Domhanda– Comhpháirtí iontaofa do chustaiméirí cógaisíochta agus taighde ar fud an domhain
- Praghsáil Iomaíoch– Slabhra soláthair díreach le buntáistí costais
- Seirbhís Fhreagrúil– Tacaíocht thiomnaithe theicniúil agus rialála
Conas teagmháil a dhéanamh
Iarr Athfhriotail nó Sampla inniu
Déan teagmháil lenár bhfoireann díolacháin chun do riachtanais Púdar Aigéad Cholic a phlé:
Ríomhphost: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Cuir ar fáil le do thoil: íonacht sprice, cainníocht, tír chinn scríbe, doiciméadú riachtanach, agus roghanna pacáistithe.
Déan teagmháil linn le haghaidh freagra pras laistigh de 24 uair an chloig.
Tagairtí
Clibeanna Te: púdar aigéad cholic, an tSín, soláthróirí, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, íon, nádúrtha, ardchaighdeán, i stoc, ar díol
